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中山华南适用气体科技有限公司
宣布日期:2012-02-01

20111130,中山华南适用气体科技有限公司延续GMP认证证书正式获得批准 。在GMP认证越发严酷的情形下,该公司全凭自己的实力通过了延续认证 。

1114广东省食物药品监视治理局专家组一行4人来到该公司,对公司的生产园地、装备、生产流程举行了实地审查 。对证量包管手册、程序文件、医用氧采购、磨练、充装、销售纪录举行了检查,询问了相关责任人,相识了公司医用氧生产、销售的各个环节 。15日专家组得出结论:中山华南适用气体科技有限公司具备GMP认证延续的条件 。

今年1月,中山华南适用气体科技有限公司药品生产允许证延期治理完成后,该公司医用氧生产治理的事情重心转向药品GMP认证 。凭证新修订《药品生产GMP认证治理步伐》,该公司一方面临医用氧生产车间举行越发规范的整改和更新,另一方面完善各项治理制度、执行标准、档案纪录等资料 。药品生产GMP认证繁琐而重大,该公司为了顺遂通过认证,经常组织加班整理资料,半年的主要事情换来了认证一次性通过 。

中山华南适用气体科技有限公司2006年取得药品生产允许证并通过了药品生产GMP认证 。今年,在广东全省已吊销了20GMP认证证书的情形下,公司能一次性顺遂通过认证实属不易 。现在,该公司是中山市唯一的医用氧供应商 。认证的通过及证书的取得,牢靠了该公司在中山地区医用氧市场的龙头职位 。经由这几年的起劲,华南气体已占领了中山市80%以上的医用氧份额 。

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